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上海三类医疗器械经营许可证如何审批

 
单价: 面议
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供货总量: 10000
发货期限: 自买家付款之日起 2 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-04-06 09:17
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公司基本资料信息
详细说明
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上海医疗器械经营许可证申请办理价格+=+=+=+任经理+=139.1817.6790
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怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
在上海申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
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对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于30平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于60平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料(我公司提供)
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网易娱乐3月6日报道 5日,因老公陈思诚出轨被拍,日前传出离婚传闻的佟丽娅,近日脚踩细高跟、身披风衣,以一身攻气十足的造型现身某酒店大堂,与身边好友相聊甚欢。过了一会儿又快速登上座驾,挥手与粉丝道别,看似心情恢复的不错。
 
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