国家二、三类医疗器械许可证如何办理——一企非凡陈生I56-0I9Z-54Z9——许可证办理
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工商注册、公司转让、股权变更、增资验资。
国家二、三类医疗器械许可证前置条件
开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
(六)已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;
(七)已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;
(八)办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,
熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
我司提供一站式办理服务具体情况
咨询顾问:一企非凡陈生I56-0I9Z-54Z9。
上海一企非凡(上海)企业登记代理有限公司
项目经理陈生I56-0I9Z-54Z9
黄浦区九江路333号金融广场605室
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全球最大深海巨兽 总重量将达178吨。
近日一则全球最大深海巨兽的新闻引发关注。今天,中车株洲电力机车研究所有限公司在株洲宣布,该公司将在英国基地开工建造一款全球最大吨位的深海挖沟犁。预计1年可建造完工,随后将交付给中海油集团旗下公司,用于深海底部油气管道铺设。
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