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申请上海三类医疗器械许可证审批的条件

 
单价: 面议
起订:
供货总量: 10000
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-04-06 11:03
浏览次数: 454
 
公司基本资料信息
详细说明
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在上海怎么注册医疗器械公司?
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注册医疗器械公司需要什么材料?
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如何申请医疗器械经营许可证?

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医疗器械属于特殊行业.需要审批医疗器械二三类.才可以经营医疗器械产品的业务.
    医疗器械审批需要提交以下材料:
1.企业营业执照副本复印件(或核名通知书复印件),
2.经营地平面图.交通图 ,
3.经营地(不低于25平米).库房(器械类:20平方米.设备.器具类:30平方米(所有面积要求为使用面积) 
.植入.介入及人工器官类:10平方米.医用材料类:50平方米.一次性无菌类:60平方米.)租赁合同复印件,
4.从业人员学历.身份证.简历复印件(质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人,
5.申报植入材料人工器官.一次性无菌产品人员有体检报告(二甲以上医院的体检报告),
6.申报体外诊断试剂有执业药师一名.主管检验师一名(3年工作经验).(20立方米冷库(双制冷.供电系统.报警系统).100平米的办公面积.60平米的常温库.冷藏箱)
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据台湾媒体3月12日报道, 艺人大(徐熙媛)出道近23年,一路走来靠着坚强的意志、对自我完美的要求,成功坐拥在演艺圈一定的地位,她近日在脸书上为公益发声,呼吁大家支持“终止儿童受暴”,却被网友狠酸脸僵像“塑料人”,她12日发文反击,要网友停止网络语言霸凌,并回呛“下次你会受到法律制裁!”
 
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